四项研究成果入选2023 ASCO,爱地希卓越疗效再一次得到认可
每年例行举办的美国临床肿瘤学会,即ASCO年会,是全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会之一,众多在抗癌领域有着突破性意义的药物都会在ASCO年会上亮相并走向全球。爱地希作为一款由我国医药企业荣昌生物自主研发并生产的新一代ADC药物,在近几年的ASCO年会上都拥有着极高的关注度。而在今年6月份即将召开的2023 ASCO年会上,爱地希依旧拥有着居高不下的“热度”——1项壁报展示、3项线上发表,共计四项研究成果均入选本届ASCO年会,足以证明新一代ADC药物的卓越疗效。
截至目前,爱地希已经进入全球众多国家的市场,在临床上发挥着日益重要的作用。目前,爱地希已经在胃癌适应症和尿路上皮癌适应症的治疗领域获得了国家药品监督管理局的批准上市销售,并被纳入国家医保药品目录。另外,将爱地希用于膀胱癌、乳腺癌、肺癌、胆道癌等适应症的Ⅱ/Ⅲ期临床研究也正在紧锣密鼓地推进中。
凭借着可靠的临床数据及理想的疗效,爱地希在全球各地都获得了广泛的认可。从2021年获得美国FDA优先审批资格之后,爱地希就开启了“一路狂飙”的高速发展模式。在荣昌生物与全球知名生物制药公司西雅图基因达成全球海外授权交易合作协议之后,爱地希在很短的时间内就获得了高达26亿美元的首付款和里程碑付款,再加上高个位数至百分之十几的梯度销售提成,这款由我国医药企业自主研发的新一代ADC药物,直接刷新了中国制药企业单品种海外授权的最高纪录。
爱地希之所以能够取得如此成绩,与其核心技术紧密相关。在研发过程中,荣昌生物攻克了抗HER2单抗缀合物研发核心关键技术,还做到了在国内ADC新药研发空白的条件下,打通了linker-MMAE合成工艺,ADC偶联工艺,实现了ADC原液和制剂的GMP生产,成为第一个由我国自主研发并进入临床试验的ADC药物。
爱地希的成功上市,对于我国医药科技发展而言有着里程碑式的意义。相信不久之后,爱地希在癌症治疗领域的强大潜力还会被继续释放,为人们带来更多的希望。
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