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优化粤港澳商事登记“银政通”服务 推动大湾区药品医疗器械监管创新发展

近日,广东省市场监督管理局出台《关于服务粤港澳大湾区建设的行动方案》(下称《行动方案》),从服务营商环境建设、国际科技创新中心建设、高质量发展等方面提出16项重点任务,谋划推出一批引领型、创造性市场监管改革举措,大力服务粤港澳大湾区建设。

《行动方案》提出,将率先建立以告知承诺制为主的市场准营制度,优化粤港澳商事登记“银政通”服务;加快在大湾区打造知识产权国际化专业服务集聚发展区;推动湾区标准体系建设,推进三地质量基础设施互联互通;此外,推进粤港澳三地农产品追溯平台对接共享,推动临床急需、已在港澳上市使用的满足条件的药品等在大湾区内地九市指定医疗机构使用。

据悉,近日发布的《广东省市场监管现代化“十四五”规划》(以下简称《规划》)也设置服务“双区”建设专章,推动粤建立与港澳衔接的监管标准和制度规范。

优化粤港澳商事登记“银政通”服务

在服务粤港澳大湾区营商环境建设方面,《行动方案》提出,稳步推进广东与香港、澳门地区在准入准营退出领域相关规则的有效衔接,加快推进商事登记确认制改革试点,率先建立以告知承诺制为主的市场准营和更加弹性包容审慎的监管制度,优化粤港澳商事登记“银政通”服务,支持深圳实施个体工商户自愿登记制度,持续激发湾区市场和市场主体活力。

深入开展强化竞争政策实施试点,探索粤港澳大湾区三地竞争政策实施规则衔接,研究制定粤港澳大湾区竞争政策实施框架,推动竞争政策在粤港澳大湾区先行落地。

加快打造知识产权国际化专业服务集聚发展区

在发挥知识产权助推国家科技创新中心建设方面,《行动方案》提出,推动大湾区高质量知识产权创造,推动各类创新主体贯彻实施知识产权管理国家标准、开展高价值专利培育布局,推进知识产权强企培育。强化大湾区知识产权保护体系建设,加强粤港澳知识产权执法协作,严厉打击跨境商标侵权等违法行为。

大力推进大湾区知识产权交易运营,加快建立“广深科技创新走廊”知识产权运营机制,建设粤港澳大湾区知识产权人才港,加快在大湾区打造知识产权国际化专业服务集聚发展区。

探索建立大湾区标准确认机制

在服务大湾区高质量发展方面,《行动方案》提出,在新兴消费、传统优势产业实施重点产品质量国际比对研究,对标国际国内一流水平,选择重点产品开展质量提升行动。推动湾区标准体系建设,探索建立大湾区标准确认机制,推进大湾区标准互认。夯实大湾区质量基础,推进三地质量基础设施互联互通。

推动大湾区药品医疗器械监管创新发展

在服务粤港澳大湾区打造宜居宜业宜游的优质生活圈方面,《行动方案》提出,加强大湾区食品安全合作与交流,加快建立大湾区食品标准体系和检验检测平台,推进粤港澳三地农产品追溯平台对接共享。

推动大湾区药品医疗器械监管创新发展,推动临床急需、已在港澳上市使用的满足条件的药品、医疗器械在粤港澳大湾区内地九市指定医疗机构使用,落实简化港澳传统外用中成药上市审批及注册审批流程。推进大湾区消费维权一体化建设,建立消费纠纷快速处理机制,共创放心消费环境。

《行动方案》的出台实施,将为推动粤港澳大湾区市场监管制度机制和改革措施提供强大动力,有利于形成一批可复制可借鉴可推广的市场监管创新模式和典型经验,以点带面推动全省市场监管事业创新发展,助力粤港澳大湾区建设富有活力和国际竞争力的一流湾区和世界级城市群,打造高质量发展的典范。

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设置服务“双区”建设专章《规划》推动粤建立与港澳衔接的监管标准和制度规范

据了解,在近日发布的《规划》中,也设置了服务“双区”建设专章,推动广东建立与港澳衔接、与国际接轨的监管标准和制度规范。广东省市场监管局党组书记、局长麦教猛在《规划》发布的新闻发布会后问答中也提到,《规划》明确推动商事登记“银政通”服务向港澳、“一带一路”沿线国家和地区拓展,推动竞争政策在粤港澳大湾区先行落地,推进粤港澳大湾区消费维权一体化建设。积极打造具有国际竞争力的营商环境。重点支持横琴、前海两个合作区实行市场准入特别措施,实施市场主体准入“承诺即入制”,建立高度便利的市场准入制度,服务打造最具活力湾区。

以点带面推动三地规则衔接

此外,积极建立与港澳衔接、国际接轨的监管标准和规范制度。聚焦市场监管重点领域,推进大湾区标准化体制机制改革,高水平建设粤港澳大湾区标准化研究中心,研究制定发布“湾区标准”。鼓励检验检测认证机构开发基于“湾区标准”的检验检测认证服务项目,构建粤港澳大湾区检验检测认证合作机制,推进质量基础设施互联互通,积极探索具体问题的“一事三地”“一策三地”“一规三地”,以点带面推动三地规则衔接,建设湾区统一大市场。

优化粤港、粤澳知识产权合作机制

同时,积极为大湾区高质量发展增添新动能。优化粤港、粤澳知识产权合作机制,推进新一批合作项目实施。重点支持横琴、前海两个合作区建设知识产权创造、保护、运用、服务全链条生态体系,支持横琴建设国家海外知识产权纠纷应对指导中心珠海分中心,支持前海建设国际化综合性知识产权运营服务平台,构建知识产权保护新高地。

并积极强化食品药品监管合作。完善食品原产地可追溯制度,探索搭建大湾区食品标准体系和检验检测平台,建设大湾区药品医疗器械研发、生产、流通和使用的“软联通”机制,联合开展食品药品安全科技攻关,促进大湾区食品医药产业健康发展。重点支持横琴、前海两个合作区建立科学的食品药品安全标准体系,强化食品药品生产、经营全过程监管。支持横琴进一步推进临床急需、港澳已上市药品医疗器械在粤港澳大湾区内地指定医疗机构使用,发展中医药产业;支持前海药品医疗器械监管创新,为港澳和国际高水平医院在前海合作区设立机构提供更优质服务。

扩大“湾区标准”的推广应用

广东省政协经济委员会主任王珺认为,《规划》一方面根据粤港澳大湾区具有的“一国两制三个关税区”的实际,从规则对接和机制对接入手,在商事登记制度、产品与服务质量标准体系建设与安全监管、资质与资格互认、消费者维护权益等方面,探索“一策三地”的规则体系,扩大“湾区标准”的推广应用。另一方面,加快将广州、深圳等在优化营商环境方面取得的经验做法向省内其他地市复制推广,降低政策差异带来的不确定性,促进区域经济一体化发展。

关键词: 粤港澳 银政通 药品 医疗 器械

责任编辑:Rex_08

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